美國UDI申報流程是什么？
日期：2022-01-04 來源： 點擊：
（1）進(jìn)行UDI實施前的法規(guī)培訓(xùn)
（2）確定企業(yè)需要UDI的產(chǎn)品
（3）確定發(fā)布機(jī)構(gòu)
（4）編制UDI
（5）申請廠商識別碼-收集GUDID字段信息
（6）鄧白氏編碼-申請GUDID賬號
（7）編制實施UDI的SOP文件-購置UDI設(shè)施-UDI系統(tǒng)試運(yùn)行
（8）軟件驗證與確認(rèn)-數(shù)據(jù)提交GUDID
（9）UDI系統(tǒng)運(yùn)行
（10）UDI系統(tǒng)維護(hù)
