UDI醫(yī)療器械唯一標(biāo)識為什么這么受國家重視？
日期：2022-01-04 來源： 點擊：
醫(yī)療技術(shù)、藥品和醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)的三大支柱。醫(yī)療設(shè)備涉及聲、光、電、磁、影像、材料、機(jī)械等近100個專業(yè)領(lǐng)域，是國際公認(rèn)的高科技產(chǎn)業(yè)。具有高科技密集、跨學(xué)科、技術(shù)集成的特點，代表一個國家高新科技的綜合實力。 近年來，醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速，新技術(shù)和新產(chǎn)品層出不窮，產(chǎn)品的多樣性和復(fù)雜性不斷增加。但在醫(yī)療器械的流通和使用中，普遍存在未編碼或一物多碼的現(xiàn)象，嚴(yán)重影響產(chǎn)品的生產(chǎn)、流通和使用，難以實現(xiàn)有效監(jiān)督和管理。
而醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)的建立，則意味著能實現(xiàn)快速、準(zhǔn)確識別醫(yī)療器械在生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的信息，實現(xiàn)產(chǎn)品監(jiān)管數(shù)據(jù)的共享和整合，創(chuàng)新監(jiān)管模式，提升監(jiān)管效能，加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期管理，實現(xiàn)政府與社會共同監(jiān)管，提升醫(yī)療器械安全有效水平。
UDI醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的價值在于應(yīng)用，各環(huán)節(jié)的有效應(yīng)用是形成監(jiān)管大數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)，是實施互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管、智慧監(jiān)管的重要途徑和手段，因此《規(guī)則》鼓勵各相關(guān)方積極在醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的管理中應(yīng)用醫(yī)療器械唯一標(biāo)識。
