近年來(lái)，醫(yī)療器械行業(yè)在中國(guó)發(fā)展迅速，但相關(guān)的不合規(guī)事件報(bào)道卻也呈逐年遞增趨勢(shì)。據(jù)國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)合計(jì)，在2019年，可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告已達(dá)39.63萬(wàn)份，全國(guó)約有96.7%的縣(區(qū)、市)報(bào)告了醫(yī)療器械不良事件。可以說(shuō)，這類(lèi)事件的頻發(fā)小則會(huì)影響到正常的醫(yī)療市場(chǎng)秩序，重則危及到患者的人身安全。也因此，同年8月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則的公告》，特地明 確了醫(yī)療器械要實(shí)行唯一標(biāo)識(shí)碼，全面實(shí)現(xiàn)溯源管理。
值得一提的是，一旦能夠建立醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)與追溯系統(tǒng)，就能最大程度的實(shí)現(xiàn)全天候監(jiān)控、全過(guò)程追溯，通過(guò)實(shí)時(shí)記錄醫(yī)療器械的來(lái)源、去向以及運(yùn)輸時(shí)的物流信息，從而保證每批次的醫(yī)療器械都正規(guī)合法、安全有效，讓患者的健康與生命安全更有保障。正是基于國(guó)家政策的鼓勵(lì)支持和醫(yī)療行業(yè)現(xiàn)狀，深耕醫(yī)療器械UDI解決方案多年的創(chuàng)新者——高賦碼以核心技術(shù)與領(lǐng)先工藝整合出了從讀碼、打印、貼標(biāo)等一系列環(huán)節(jié)的成熟包裝方案，快速響應(yīng)多元化的UDI需求。
一方面，高賦碼所推出的UDI解決方案，在前期的讀碼識(shí)碼階段研發(fā)了適用于醫(yī)療器械一級(jí)最小包裝唯一標(biāo)識(shí)的德國(guó)CAB系列熱轉(zhuǎn)印打印機(jī)以及C02激光打碼機(jī)等，可通過(guò)燒灼涂層在盒裝和鋁塑泡罩上標(biāo)刻UDI信息，不僅永久性好，且環(huán)保高速。同時(shí)，由于采用的是電腦編輯制圖，因而還能輕松完成復(fù)雜圖形的雕刻，準(zhǔn)確性更高，足以滿足后期跟蹤追溯的作業(yè)需求。
另一方面，在二級(jí)外箱標(biāo)識(shí)和三級(jí)自動(dòng)化打印貼標(biāo)碼垛上，高賦碼也采用了光纖激光打碼機(jī)、高賦碼數(shù)字彩色標(biāo)簽打印機(jī)、大字符外箱噴碼機(jī)以及能夠兼顧二者的CCD全自動(dòng)智能在線貼標(biāo)機(jī)等等，優(yōu)質(zhì)的高清打印技術(shù)更甚于印刷效果，能高度規(guī)避以往醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí)有出現(xiàn)的條形碼扭曲、移位、模糊等問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)剝離與打印貼標(biāo)。通過(guò)使用高賦碼的UDI整體解決方案，可以在發(fā)生醫(yī)療器械不良事件時(shí)，第一時(shí)間通過(guò)云端的標(biāo)簽條碼比對(duì)，追溯產(chǎn)品的歷史，真正實(shí)現(xiàn)來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究、風(fēng)險(xiǎn)可控。
技術(shù)造詣的不斷精進(jìn)與完善，必然能為醫(yī)療器械行業(yè)的規(guī)范管理提供更大的助力。而這也正是高賦碼多年專注智能化條碼設(shè)備領(lǐng)域的初衷與愿景，以高品質(zhì)的產(chǎn)品，為千千萬(wàn)萬(wàn)需求各異的企業(yè)打造專業(yè)高效的解決方案，推動(dòng)行業(yè)躍入全新時(shí)代。
