藥品電子監管碼在線賦碼目的:藥品生產企業給產品一個只有一的身份證，流通企業在出入庫進行掃描采集上傳到超級碼系統，用戶就可以通過這個只有一的條形碼查詢到產品的整個流通環節的所有情況，從而達到全流程監管，防偽，防竄貨等。
藥品電子監管碼在線賦碼的方案:物流包裝一般分為三級包裝:產品包裝、紙箱包裝、托盤包裝，系統為三級包裝分別賦予只有一的ID編碼信息，并將三級包裝的ID編碼形成對應父子關聯。
一層產品包裝采用二維碼加密編碼，系統自動生成只有一
在ID編碼信息中根據客戶需求可以包含產品生產信息，如：生產批號、原料信息、銷售信息等。藥品電子監管碼在線賦碼異常處理：讀碼異常、拼箱、更換包裝、補打條碼、非整箱包裝。
藥品電子監管制度自推行以來，疫苗、中藥注射液、血液制品、第二類藥品等“四大類”藥品先后進入監管范圍，取得了良好的效果。進入流通領域和消費領域的藥品納入監管亦是遲早的事情。這項關乎民生的制度對藥品包裝印刷企業來說既是機遇又是挑戰。抓住機遇，盡快了解、熟悉和掌握電子監管碼的賦碼工藝，為藥品電子監管制度的有效實施提供支持是包裝印刷企業的當務之急。下面筆者就藥品電子監管碼的賦碼方式和電子監管碼印刷系統的選擇等2個問題進行分析，希望對關注藥品電子監管制度的同行有所幫助。
?? 常用賦碼方式解析
? ?1.常用賦碼方式
? ?目前市場上用于藥品電子監管碼賦碼的方式主要有兩種：一種是貼標方式，一種是在包裝上直接賦碼。
貼標方式:方式是將電子監管碼打印在不干膠上，做成不干膠標簽，再貼到包裝盒上，貼標環節有的是在包裝印刷企業完成，有的是在藥品生產企業完成。采用的貼標方式也有兩種：一種是人工貼標，一種是機器貼標。貼標方式流程圖見圖1。電子監管制度剛推行時，包裝生產企業對在包裝盒上直接賦碼的工藝了解不多，大部分藥品包裝采用貼標的方式來實現電子監管碼賦碼。
在包裝上直接賦碼:由于貼標方式增加了生產過程，影響工作效率且帶來了企業的成本增加，同時在包裝上貼標也影響美觀，因此有些藥品生產企業提出直接在包裝上賦碼的要求這種方法的應用越來越廣。
2.兩種賦碼方式的對比分析
?? 適用性方面由于采用手工或機器貼標，貼標方式的適用范圍非常廣，幾乎適用于所有包裝物和包裝形式，如藥瓶、藥盒、藥箱等。這也是貼標方式仍然占有大量市場份額的主要原因。在包裝上直接噴碼的方式需要有輸紙平臺和噴印系統，而且要考慮油墨的干燥性、生產速度和成本等因素的影響，所以只適用于小包裝和中等包裝，不太適用于外包裝箱。批量要求與包裝相比，標簽的印制相對簡單，操作靈活，因此貼標方式對批量沒有要求，少到幾百枚，多到幾百萬枚都可以采用這種方式，尤其對于批量少的包裝盒及包裝箱都適用。
包裝的印刷工藝相對復雜，工序多，每道工序都有起印批量的要求，如果批量太小，分攤到每個產品上的成本就會很高，因此采用在包裝上直接賦碼方式一般要求產品批量要大。
環境要求:貼標方式是將不干膠標簽貼在包裝上，標簽與包裝的黏附牢度非常重要，不同的材質，粘貼物的不同形狀以及產品所處的環境對不干膠標簽膠黏劑的要求是不同的。目前中國食品藥品監督管理局要求的四大類賦碼產品是直接進入醫院的，沒有進入流通領域和消費領域，今后隨著監管藥品種類的增加，進入流通領域和消費領域的藥品會越來越多，運輸及長時間保存不可避免，不干膠標簽的黏附牢度如何更值得關注。從目前來看，貼標方式的環境適應能力較差。在包裝上直接賦碼的方式在賦碼后都要進行上光或覆膜處理，以保護電子監管碼，由于這種方式中電子監管碼與包裝是一個整體，運輸及環境對電子監管碼的質量影響不大，因此這種方式的環境適應能力較強。
? 識讀性:通常，貼標方式賦碼的產品的可識讀性是沒有問題的，但是如果在生產線上貼標位置不準確或歪斜，會影響電子監管碼的上傳速度。同時在流通或消費領域如果出現標簽脫落的情況，就會影響數據查詢。
??對于直接在包裝上賦碼的產品，如果噴印的電子監管碼的等級達到C級以上，就不會影響電子監管碼的上傳速度和流通過程中的數據查詢。
成本貼標方式的生產成本小，根據不同情況，一枚標簽在幾厘錢到幾分錢不等，但這種方式的間接成本較大，如貼標設備的投入、貼標人員的投入、貼標質量的控制、識別時對效率的影響等都會影響綜合成本。
在包裝上直接賦碼方式的噴印設備的投入較大，但由于為藥品生產企業省略了貼標環節，其綜合成本比貼標方式小。綜上所述，在包裝上直接賦碼和貼標兩種方式各有利弊。這兩種方式會長期共存，互為補充。
藥品電子監管碼在線賦碼系統特點：
應用成本低：通過噴碼機來實現賦碼，成本極其低廉。如數量規模大，單位成本可按
兼容性好：
防破壞性好：可通過與批號相結合方式實現身份碼加載，同時以激光打碼設備進行燒刻（長久標識）。保護身份碼不被破壞。
通用性強：可考慮與企業現有加載生產信息的打碼設備進行集成融合，減少項目投入。
