UDI標簽載體應該如何選擇？在國家藥監局發布的《醫療器械唯一標識系統規則》第十一條中明確：醫療器械唯一標識數據載體應當滿足自動識別和數據采集技術以及人工識讀的要求。自動識別和數據采集技術包括一維碼、二維碼或者射頻標簽等形式。采用一維碼時，可將產品標識和生產標識串聯，也可多行并聯；采用射頻標簽時，應當同時具備一維碼或者二維碼。
當前市面上常用的數據載體包括一維碼、二維碼和射頻標簽（RFID）。
一維碼是只在一維方向上表示信息的條碼符號，應用范圍廣泛，成本低，能很好兼容市面上現有的掃碼設備，缺點是所占空間大，破損糾錯能力差。
二維碼是在二維方向上都表示信息的條碼符號，相比于一維碼，二維碼相同空間能夠容納更多的數據，在器械包裝尺寸受限的時候能發揮很好的作用，具備一定的糾錯能力，但對識讀設備的要求相較于一維碼要高。
射頻標簽具有信息存儲功能，能接收讀寫器的電磁調制信號，并返回相應信號的數據載體。射頻標簽的載體成本和識讀設備成本相較于一維碼和二維碼要高，但RFID讀取速度快，可以實現批量讀取，在某些環節和領域能夠發揮作用。
注冊人/備案人可根據產品的特征、價值、主要應用場景、流通使用端的具體需求來選擇適當的醫療器械唯一標識數據載體。
UDI標簽設計原則有哪些？
UDI標簽正式打印賦碼前需要根據合規標準進?設計排版，根據合規要求，UDI標簽設計要包含如下?個原則：
（1）如使?RFID，則必須同時附帶?維條碼或?維碼標簽；
（2）標簽不能僅有碼圖，需要同時附有標識說明；
（3）標簽印刷質量符合ISO15415標準的C級以上；
（4）UDI編碼與碼圖掃碼內容必須?致、正確；
（5）符合AIDC與HRI原則（包含機器識讀部分和??可識讀部分）
UDI合規的最后一步—UDI標簽檢測如何實現？
要想實現標簽合格，以下三項首先需要做到位。
第?打印設備選擇要正確；
第?打印模版設置要正確；
第三UDI進?質量檢測，進?等級打分。
UDI載體除應符合標簽相關質量要求外，還應按如下標準進?檢測，檢驗結果條碼等級應在C級以上。
?維碼：GB/T14258-2003信息技術?動識別與數據采集技術條碼符號印制質量的檢驗。
?維碼：GB/T23704-2017?維條碼符號印制質量的檢驗。
除此還需要驗證條碼的正確性，否則會出現UDI數據載體在生產線內能被讀取，但在醫療供應鏈上無法被掃描或掃描的數據不準確，致使產品因為UDI無法使用而被退回。
我們建議將檢測工作納入賦碼產線，以此保證產品和合規和高效流通。
