加強對UDI實施時間和要求的認知
一些企業對于UDI的實施意義還認識不足，存在輕視和僥幸心理，例如對相關法規文件要求不熟悉，混淆了試點和正式實施，認為目前只是試點，沒有全面推廣，但實際上所有三類企業自2022年6月1日起必須實施，產品帶碼上市，部分省市如海南甚至已經要求所有二類企業也必須同步實施。
建議企業密切關注UDI相關資訊和信息，高賦碼也將及時將最新資訊傳遞給大家。此外，高賦碼官網上也有大量UDI相關資料，如政策匯編、實施指南、白皮書等，若有需要可到官網免費領取。
重視包裝關聯
包裝關聯上將產品各層級包裝與產品本體進行綁定的過程。由于在實際使用過程中，許多出入庫環節并不會將產品完全拆包，因此位于產品本體上的UDI編碼很難被掃描到，為了更方便操作，將各層級包裝與產品進行關聯是非常必要的。但在實操過程中，一些企業沒有準確理解包裝關聯的意義，經常出現下列問題：
把一個產品的所有包裝層級都采用了同一產品標識，導致無法準識別具體的層級關系，發生錯誤；無法準確建立包裝間關聯關系，對于具有多級包裝且標識到序列號的產品無法有效管理，導致下游各環節的識別和使用都存在問題；
總之，由于醫療器械產品具有種類繁多、數量巨大的特點，要想實現對于產品全生命周期的監管，對于企業在每一個環節的信息化水平都提出了更高要求。高賦碼·高賦碼也一直致力于通過實施UDI，為企業挖掘數字化發展價值和動力，幫助企業實現高質量發展。
重視數據安全
唯一標識數據庫是作為醫療器械唯一標識（UDI）系統必不可少的組成部分，數據庫中保存了企業的許多關鍵的工業數據，如產品、生產、體系、質量、銷售等。這些UDI數據體量大、分布廣泛、結構復雜、數據變化快，與企業的生產和發展息息相關，是關系著企業未來核心競爭力的關鍵數據。企業能否安全存儲、管理數據，將直接影響未來發展。
近幾年在指導企業實施的過程中，我們發現醫療器械企業普遍缺乏對數據安全的認知，甚至不少企業已經存在著嚴重的數據安全隱患而不自知。并且，隨著UDI工作不斷推進，相關數據不斷累積，企業安全風險還在不斷增加中，最終很可能給企業造成嚴重損失。
數據的生命周期包含采集、存儲、傳輸、處理、交換、銷毀等幾個環節。數據安全風險可能來自其生命周期中的各個環節，所有針對網絡空間的安全威脅，同樣會威脅到大數據系統。有些企業決策者由于缺乏相關經驗，在前期沒有意識到數據安全的隱患所在，忽視了風險問題可能造成的后果，采用了不恰當的供應商和方案，導致后續問題頻發。
根據企業實際情況選擇實施方案
根據高賦碼·高賦碼目前的經驗總結，針對不同生產規模大致有三種實施方案：
（1）適合小規模生產——高賦碼UDI方案+標簽打印機+人工賦碼
對于生產量不高的企業，推薦以性價比最優的方式建立醫療器械唯一標識系統，企業可采用“高賦碼UDI方案+標簽打印機+人工賦碼”的模式，快速滿足國家藥監局對于醫療器械生產企業的要求。
后續如有更進一步的追溯需求，也可在高賦碼UDI方案的基礎上進行功能配置升級，以模塊化加載的方式，原地升級為高賦碼UDI追溯方案。
（2）適合大中型生產企業——高賦碼UDI+自動賦碼產線
對于生產量較大的企業，必須考慮長期生產帶來的成本增加問題，因此高賦碼推薦企業采用自動化產線方案完成UDI實施工作，通過“高賦碼UDI方案+自動賦碼產線”的模式，雖然當下成本較高，但長期來看，由于在耗材方面進行了大幅度節約，企業生產成本相比人工產線將大大降低。
（3）全流程追溯方案——高賦碼UDI追溯方案
在高賦碼UDI方案所有功能的基礎上，高賦碼追溯方案真正做到了產品全生命周期管理，具備了更多功能模塊，如包裝關聯、防偽追溯、竄貨預警、終端查詢、系統對接、產品全生命周期管理等。
可幫助企業快速建立符合國家與市場監管要求的產品追溯體系，高質高效的實現企業“數智化”管理，完善企業供應鏈各環節在計劃、協同、操作、優化的活動與過程，實現高效、精準、靈活的策略分析與決策。
