UDI載體應(yīng)在標(biāo)簽上或器械本身上以及器械所有高層級(jí)的包裝上，如果器械單元包裝的空間受限，則可將UDI載體放在較高層級(jí)的包裝層上。
較高級(jí)別的包裝應(yīng)具有自己獨(dú)立的UDI。請(qǐng)注意，運(yùn)輸容器不受此要求約束。UDI必須以純文本版本/人類(lèi)可讀信息（HRI）以及使用AIDC技術(shù)的形式出現(xiàn)。AIDC指以可通過(guò)自動(dòng)化過(guò)程輸入電子病歷或其他計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的形式傳達(dá)唯一器械標(biāo)識(shí)符或器械的器械標(biāo)識(shí)符的任何技術(shù)。HRI由易于閱讀的清晰字符組成。
如果存在限制在標(biāo)簽上同時(shí)使用AIDC和HRI的情況，則只要求AIDC格式出現(xiàn)在標(biāo)簽上。但對(duì)于預(yù)期在醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外使用的器械（例如家庭護(hù)理器械），即使標(biāo)簽上沒(méi)有放置的AIDC空間，也必須有HRI。
對(duì)于單獨(dú)包裝和標(biāo)記的ClassI和ClassIIa類(lèi)一次性使用醫(yī)療器械以及A級(jí)和B級(jí)一次性使用IVD器械，UDI載體不要求出現(xiàn)在產(chǎn)品包裝上，而應(yīng)出現(xiàn)在較高級(jí)別的包裝上，例如一個(gè)裝有幾個(gè)（單獨(dú)包裝）器械的紙箱。但是，對(duì)于醫(yī)療保健提供者無(wú)法接觸到（例如在家庭醫(yī)療保健環(huán)境中）更高級(jí)別的器械包裝的情況，應(yīng)將UDI放在（單個(gè)器械的）包裝上。
對(duì)于專門(mén)用于零售點(diǎn)的器械，不需要AIDC中的UDI-PI出現(xiàn)在銷(xiāo)售點(diǎn)包裝上。
如果UDI載體易于讀取，例如在有AIDC的情況下可以通過(guò)對(duì)器械的包裝進(jìn)行掃描，則無(wú)需將UDI載體印在包裝上。
對(duì)PI（生產(chǎn)標(biāo)識(shí)符）信息有任何要求嗎？
如果標(biāo)簽上出現(xiàn)批號(hào)，序列號(hào)，軟件標(biāo)識(shí)或有效期，則它應(yīng)是UDI-PI的一部分，如果標(biāo)簽上還有制造日期，則不需要將其包含在UDI-PI中。如果標(biāo)簽上只有制造日期，則應(yīng)將其用作UDI-PI。UDI-PI包括序列號(hào)，批號(hào)，軟件標(biāo)識(shí)以及生產(chǎn)日期和/或有效期等不同類(lèi)型。UDI-PI的特性（例如使用批號(hào)還是序列號(hào)）由制造商自行定義。
然而,對(duì)于有源植入式器械，UDI-PI應(yīng)至少包括序列號(hào)；對(duì)于其他可植入器械，則為序列號(hào)或批號(hào)。可配置器械UDI-PI應(yīng)分配給每個(gè)單獨(dú)的配置器械。需要注意的是，UDI數(shù)據(jù)庫(kù)中不能包含UDI-PI信息。
