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寧波市全面推進(jìn)醫(yī)療器械“賦碼溯源”工作

寧波市市場監(jiān)督管理局印發(fā)《寧波市市場監(jiān)督管理局全面推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識“賦碼溯源” 工作方案》通知。全方位推動醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的落 ...

2022-01-04

深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 2021年重點(diǎn)工作任務(wù)

新一輪醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革實施以來，我國基本醫(yī)療衛(wèi)生制度加快健全，人民健康狀況和基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的公平性可及性持續(xù)改善。2021年 ...

2022-01-04

各行企業(yè)實施UDI情況！

根據(jù)國家政策規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是UDI實施的主要落實人之一，由于各企業(yè)主營業(yè)務(wù)范圍不同，實施UDI進(jìn)展也有所差異： 1 ...

2022-01-04

實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識確保百姓用械可查可信

今日，福建省藥監(jiān)局在官網(wǎng)發(fā)表《實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識確保百姓用械可查可信》主題文章，將醫(yī)療器械唯一標(biāo)識作為“為群眾辦實事” ...

2022-01-04

各省醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息（截至2021年5月31日）

為進(jìn)一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要，強(qiáng)化社會監(jiān)督與社會共治，國家藥監(jiān)局匯總了各省（自治區(qū)、直轄市）有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品 ...

2022-01-04

udi醫(yī)療器械解決方案！

案例介紹某生產(chǎn)企業(yè)需將產(chǎn)品銷往某三甲醫(yī)院，但醫(yī)院相關(guān)設(shè)備較為老舊，僅能識讀一維碼（條形碼），無法識別二維碼。由于UD ...

2022-01-04

高賦碼udi解決方案，常見問題解答

1 如何關(guān)聯(lián)包裝等級信息，是否每一個包裝上都需要賦碼？答：根據(jù)藥監(jiān)局UDI法規(guī)要求，每一層包裝等級都需要分配DI標(biāo)識，且不同等級之間需要 ...

2022-01-04

醫(yī)療器械UDI試點(diǎn)企業(yè)有什么優(yōu)惠？

為了促進(jìn)醫(yī)械行業(yè)發(fā)展，國家已經(jīng)出臺多方政策，從發(fā)碼（ZIIOT中國自主知識產(chǎn)權(quán)編碼獲得藥監(jiān)局UDI指定）、到流通，到采購，中國的醫(yī)療器械唯 ...

2022-01-04

二維碼技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況

二維碼作為一種全新的信息存儲、傳遞和識別技術(shù)，相對一維條碼，它具有更多的優(yōu)勢和使用價值。尤其二維碼與手機(jī)的結(jié)合，為二維碼帶來了更廣 ...

2022-01-04

UDI醫(yī)療器械可以和醫(yī)保打通嗎？

UDI解決方案,UDI供應(yīng)商,UDI系統(tǒng),UDI軟件,高賦碼...

2022-01-04

2020年全國醫(yī)療器械不良事件53萬份

2020年，我國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作繼續(xù)堅持“四個最嚴(yán)”的要求，貫徹落實《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》（以下簡稱《辦法》 ...

2022-01-04

UDI實施常見的6大問題

第一步可能會出現(xiàn)的問題：①不了解《規(guī)則》和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，不知道如何選擇更適合企業(yè)自身情況的發(fā)碼機(jī)構(gòu)。②未充分了解發(fā)碼機(jī)構(gòu)優(yōu)劣勢，選擇了 ...

2022-01-04

5月份UDI醫(yī)療器械發(fā)展

關(guān)村MA碼實現(xiàn)跨境全程可追溯2021年5月20日，烏拉圭國家肉類產(chǎn)品可追溯體系合作簽約儀式在上海舉行。該追溯體系將全面采用IDcode MA統(tǒng)一標(biāo)識 ...

2022-01-04

國家實施UDI最新的政策是什么？

2021年2月9日，國務(wù)院發(fā)布第749號令，正式公布《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（修訂草案）》。醫(yī)療器械事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全，必須實行 ...

2022-01-04

山西省推進(jìn)實施第一批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作方案

為貫徹落實中辦國辦《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》和國務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知 ...

2022-01-04

UDI醫(yī)療器械唯一標(biāo)識為什么這么受國家重視？

醫(yī)療技術(shù)、藥品和醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)的三大支柱。醫(yī)療設(shè)備涉及聲、光、電、磁、影像、材料、機(jī)械等近100個專業(yè)領(lǐng)域，是國際公認(rèn)的高科 ...

2022-01-04

天津?qū)DI的要求？

天津市是率先開展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識全域試點(diǎn)的城市。根據(jù)國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點(diǎn)工作方案》的統(tǒng)一部署，天津 ...

2022-01-04

UDI標(biāo)簽/條碼的張貼要求？

UDI醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)載體應(yīng)當(dāng)滿足自動識別和數(shù)據(jù)采集技術(shù)以及人工識讀的要求自動識別和數(shù)據(jù)采集技術(shù)包括一維碼、二維碼或者RFID電子標(biāo) ...

2022-01-04

企業(yè)出口產(chǎn)品能否用到中關(guān)村UDI碼？

全球范圍內(nèi)，各個國家的醫(yī)療監(jiān)管部門認(rèn)可的發(fā)碼機(jī)構(gòu)均有所不同，產(chǎn)品出口時要調(diào)查出口國監(jiān)管部門認(rèn)可的發(fā)碼機(jī)構(gòu)。如果相同產(chǎn)品在多個國家進(jìn) ...

2022-01-04

企業(yè)有實施UDI的必要性嗎？

醫(yī)療器械涉及民眾生命健康，其安全性是需要首先重視的問題。一直以來，對于醫(yī)療器械產(chǎn)品，尤其是重點(diǎn)、高風(fēng)險醫(yī)療器械的追溯與監(jiān)督是全球關(guān) ...

2022-01-04

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