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高賦碼一直針對(duì)醫(yī)院和大中型企業(yè)有不同的產(chǎn)品定制服務(wù)和解決方案。針對(duì)行業(yè)，專注研究與分析行業(yè)供應(yīng)鏈管理難點(diǎn)重點(diǎn)，為器械供應(yīng)鏈各 ...

2022-06-30

中國(guó)有哪三家認(rèn)可的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)？

1、美國(guó) 美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局接受的UDI編碼三家發(fā)放機(jī)構(gòu)包括GS1（國(guó)際物品編碼協(xié)會(huì)）、HIBCC（保健業(yè)商務(wù)通信委員會(huì)）和ICCB ...

2022-06-29

重磅！《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》全文來了

　　第一章　總　則　　第一條　為了加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督 ...

2022-06-28

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)udi數(shù)據(jù)庫(kù)如何使用？

　　現(xiàn)在很多企業(yè)都會(huì)很關(guān)注醫(yī)療器械的使用，這也是因?yàn)槭褂煤蟠_實(shí)可以給醫(yī)療行業(yè)，提供多方面的幫助，展現(xiàn)出來的服務(wù)支持和優(yōu)勢(shì)也是很高。 ...

2022-06-27

廣東出臺(tái)優(yōu)化第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批的若干措施

　為貫徹落實(shí)省政府辦公廳印發(fā)的《廣東省推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案》（粵辦函〔2021〕366號(hào)）和廣東省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的 ...

2022-06-23

醫(yī)療器械udi價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)是什么？購(gòu)買起來會(huì)輕松嗎？

　　現(xiàn)在很多行業(yè)都會(huì)極為關(guān)注醫(yī)療器械的使用，為了保證使用過程的安全和質(zhì)量，也是可以利用udi條碼進(jìn)行管理，可以保證醫(yī)療器械的信息被順 ...

2022-06-22

高質(zhì)量完成UDI驗(yàn)證，企業(yè)最容易遺漏的一步是什么？

雖然第二批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)6月1日的時(shí)間節(jié)點(diǎn)已過，但企業(yè)關(guān)于UDI的工作卻沒有結(jié)束。攜帶UDI的醫(yī)療器械產(chǎn)品即將正式上市，但在 ...

2022-06-20

重磅！國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則

為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕37號(hào)），規(guī)范醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)建設(shè)，加強(qiáng)醫(yī) ...

2022-06-17

UDI應(yīng)該如何出現(xiàn)在器械的標(biāo)簽上？

UDI應(yīng)該如何出現(xiàn)在器械的標(biāo)簽或包裝上？UDI載體應(yīng)在標(biāo)簽上或器械本身上以及器械所有高層級(jí)的包裝上，如果器械單元包裝的空間受限，則 ...

2022-06-13

2022年6月1日前，第三類醫(yī)療器械均需具有唯一標(biāo)識(shí)

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）是醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)，它為每個(gè)醫(yī)療器械賦予身份證，從而實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各環(huán)節(jié)的透明化、可視化，提升 ...

2022-06-09

未實(shí)施UDI的醫(yī)療器械將不能參與集采

在甘肅省印發(fā)的唯一標(biāo)識(shí)工作方案就規(guī)定到2022年6月1日以后生產(chǎn)的第三類醫(yī)療器械須提供唯一標(biāo)識(shí)信息后方可納入省級(jí)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)參與招標(biāo) ...

2022-06-08

二類醫(yī)療器械udi實(shí)施時(shí)間要多久?

　　不少行業(yè)都很關(guān)注給醫(yī)療器械的管理方式，這么做主要也是為了提高使用的便利性，其次也是保障了醫(yī)療器械信息的整合，有任何的問題都可以 ...

2022-05-25

一圖看懂醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦事指南

...

2022-05-24

廣東省醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批的若干措施的通知

廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于優(yōu)化第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批的若干措施　　為貫徹落實(shí)省政府辦公廳印發(fā)的《廣東省推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì) ...

2022-05-23

關(guān)于實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)制度的若干問題

（1）《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十八條：國(guó)家根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品類別，分步實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)制度，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械可追溯，具體辦法 ...

2022-05-19

醫(yī)監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（uniquedeviceidentifier，簡(jiǎn)稱UDI）是醫(yī)療器械唯一性識(shí)別碼，是準(zhǔn)確采集醫(yī)療器械全生命周期數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)，是解決 ...

2022-05-18

醫(yī)療器械“最小銷售單元”，UDI中的使用標(biāo)識(shí)怎么申請(qǐng)？

根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》第十二條指出：注冊(cè)人備案人應(yīng)當(dāng)選擇與其創(chuàng)建的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)相適應(yīng)的數(shù)據(jù)載體標(biāo) ...

2022-05-17

高賦碼平面貼標(biāo)機(jī)：零件破損會(huì)影響歪移嗎？

1、零件破損：零件破損會(huì)影響標(biāo)簽歪移，因?yàn)榱慵p之后，它的角度就會(huì)發(fā)生變化，原來的平行線可能就會(huì)變成傾斜線，慢慢就會(huì)導(dǎo)致位 ...

2022-05-13

重磅！醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系迎來全面改革

近年來，隨著醫(yī)療器械行業(yè)迅速發(fā)展，新技術(shù)和新產(chǎn)品日新月異、層出不窮，為人民大眾提供了更好的健康保障。但與此同時(shí)，醫(yī)療器械不良 ...

2022-05-12

高賦碼淺析美國(guó)udi發(fā)展過程！

東莞市高飛電子科技有限公司專注UDI解決方案,CAB貼標(biāo)機(jī),CAB打印機(jī),高溫標(biāo)簽,耐酒精碳帶,彩色標(biāo)簽打印機(jī),高速讀碼器,歡迎咨詢4000-999-2280 ...

2022-05-11

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