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5月份UDI醫療器械發展
關村MA碼實現跨境全程可追溯2021年5月20日，烏拉圭國家肉類產品可追溯體系合作簽約儀式在上海舉行。該追溯體系將全面采用IDcode MA統一標識 ...
2022-01-04
國家實施UDI最新的政策是什么？
2021年2月9日，國務院發布第749號令，正式公布《醫療器械監督管理條例（修訂草案）》。醫療器械事關人民群眾身體健康和生命安全，必須實行 ...
2022-01-04
山西省推進實施第一批醫療器械唯一標識工作方案
為貫徹落實中辦國辦《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品 醫療器械創新的意見》和國務院辦公廳《關于印發治理高值醫用 耗材改革方案的通知 ...
2022-01-04
UDI醫療器械唯一標識為什么這么受國家重視？
醫療技術、藥品和醫療設備是醫療服務系統的三大支柱。醫療設備涉及聲、光、電、磁、影像、材料、機械等近100個專業領域，是國際公認的高科 ...
2022-01-04
天津對UDI的要求？
天津市是率先開展醫療器械唯一標識全域試點的城市。根據國家藥監局、國家衛生健康委《醫療器械唯一標識系統試點工作方案》的統一部署，天津 ...
2022-01-04
UDI標簽/條碼的張貼要求？
UDI醫療器械唯一標識數據載體應當滿足自動識別和數據采集技術以及人工識讀的要求自動識別和數據采集技術包括一維碼、二維碼或者RFID電子標 ...
2022-01-04
企業出口產品能否用到中關村UDI碼？
全球范圍內，各個國家的醫療監管部門認可的發碼機構均有所不同，產品出口時要調查出口國監管部門認可的發碼機構。如果相同產品在多個國家進 ...
2022-01-04
企業有實施UDI的必要性嗎？
醫療器械涉及民眾生命健康，其安全性是需要首先重視的問題。一直以來，對于醫療器械產品，尤其是重點、高風險醫療器械的追溯與監督是全球關 ...
2022-01-04
實施UDI面臨的問題
首先，UDI的概念很混亂，缺乏行業共識。 當前，醫療器械行業中的代碼種類很多，包括分類代碼，產品標識代碼，收費代碼等。行業對UDI的理解 ...
2022-01-04
udi追溯系統：企業實施UDI如何組建團隊?
企業若自行實施UDI，在確定了總負責人后，建議搭建以下團隊架構：1、法規注冊人員：負責追蹤UDI相關法規最新進展，及時調整企業策略。2、IT ...
2022-01-04
美國UDI申報流程是什么？
（1）進行UDI實施前的法規培訓（2）確定企業需要UDI的產品（3）確定發布機構（4）編制UDI（5）申請廠商識別碼-收集GUDID字段信息（6）鄧白 ...
2022-01-04
UDI解決方案：如何高效完成DI編碼和申報？
因為業務需要，公司很早就積極規劃落實醫療器械UDI，但在梳理實施流程時，卻犯了難：因為公司產品的特殊性，一個產品的基礎規格就超過了100 ...
2022-01-04
企業實施UDI需要考慮哪些風險？
合理估算UDI實施時間“根據最新要求，產品申請首次注冊、延續或變更注冊時，申請人或注冊人應當在注冊管理系統中提交其最 ...
2022-01-03
醫療器械唯一標識數據庫對外共享
>>關于醫療器械唯一標識數據庫 醫療器械唯一標識數據庫是由國家藥品監督管理局統籌規劃建立，內容主要包含醫療器械產品標識及相關信息。醫 ...
2022-01-03
熱轉印色帶原理
熱轉印色帶通俗上來講是在透明的薄膜上圖上了一層涂層，熱轉印打印機通過打印頭加熱把涂層轉印到需要顯示內容的介質上。涂層：黑色的碳帶從 ...
2022-01-03
UDI專用貼標機貼歪了怎么解決？
UDI專用貼標機在某些情況下，總會出現標簽歪斜的情況，那么這樣該如何進行調整？以下小編根據貼標機標簽容易出現歪斜的情況進行分析及解決 ...
2022-01-03
UDI專用貼標機如何在過程中降低損標率
當我們在使用中遇到UDI專用貼標機出現故障，我們也可以做好相應的處理，其中較為常見的故障有以下兩類，分別是：標簽損壞和標簽傾斜 ...
2022-01-03
udi專用貼標機的覆標機構的作用是什么？
首先，我們講下它的作用，顧名思義，覆標，就是把標簽覆在對象產品上，或者進行加固標簽附著力。覆標機構樣式有很多種，材料也可以選擇很多 ...
2022-01-03
高賦碼：UDI可以運用在哪些范圍？
眾所周知，UDI是美國食品藥物管理局FDA建立的”特殊醫療器械的識別系統”。你可能會疑惑UDI的適用范圍是什么呢？答案是“全球”！國際醫療 ...
2022-01-03
熱熔膠貼標機怎么維修？
1 壓刷裝置的調整　　標刷的中心對正標簽并且兩邊對稱。標刷垂直于容器表面。壓刷橫掃容器的重疊間隙為：單個壓刷為10mm～15mm，組合 ...
2022-01-03
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